Risedronaat Sandoz 35mg Comp Pell 12 X 35mg

Ostéoporose

• Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales
• Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour réduire le risque de fractures de hanche
• Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture

Ce que contient Risedronaat Sandoz

• La substance active est le risédronate sodique. Chaque comprimé pelliculé contient 35 mg de risédronate sodique, équivalent à 32,5 mg d'acide risédronique.

• Les autres composants sont : dans le noyau du comprimé cellulose microcristalline, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium ; dans le pelliculage hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172)

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Risedronaat Sandoz et contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants : • symptômes d'une réaction allergique grave, tels que

• un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge et/ou du cou
• des difficultés à avaler
• des difficultés à respirer

• réactions cutanées telles que - formation de vésicules sur la peau, la bouche, les yeux et d'autres surfaces humides du corps (parties génitales) (syndrome de Stevens-Johnson) - taches rouges palpables sur la peau provoquées par une inflammation des petits vaisseaux sanguins (vascularite leucocytoclasique) - éruption cutanée rouge sur de nombreuses parties du corps et/ou perte de la couche superficielle de la peau (nécrolyse épidermique toxique).

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants : • inflammation oculaire, s'accompagnant habituellement de douleur, de rougeur et de sensibilité à la lumière. • dégénérescence de l'os de la mâchoire associée à un retard de cicatrisation et à une infection, souvent consécutive à une extraction dentaire. • difficultés à avaler et douleur lors de la déglutition, douleur au niveau de la poitrine, apparition ou aggravation de brûlures d'estomac.

Fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 • indigestion, nausées, maux d'estomac, crampes d'estomac ou dérangement gastrique, constipation, sensation de réplétion, ballonnement, diarrhée • douleur au niveau des os, des muscles ou des articulations • maux de tête

Peu fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 • inflammation ou ulcère de l'œsophage provoquant des difficultés à avaler et une douleur lors de la déglutition  une inflammation de l'estomac et de la première partie de l'intestin grêle, immédiatement après la sortie de l'estomac • inflammation de l'iris se manifestant par des yeux rouges et douloureux et des troubles visuels

Rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000  inflammation de la langue s'accompagnant de gonflement et éventuellement de douleur  rétrécissement de l'œsophage  anomalies des tests sanguins de la fonction hépatique  diminution de la concentration sanguine en calcium et en phosphates (ces modifications sont habituellement légères, surviennent au début du traitement et ne causent aucun symptôme)  une fracture inhabituelle de l'os de la cuisse peut se produire dans de rares cas, en particulier chez des patientes sous traitement prolongé pour l'ostéoporose. Contactez votre médecin si vous présentez une douleur, une faiblesse ou une gêne au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine, cela pourrait être un signe précoce de fracture possible de l'os de la cuisse.

Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) : • Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l'oreille, des écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille. Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.

Après la commercialisation du médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence indéterminée) • Perte de cheveux • Affections au niveau du foie, dont certains cas étaient graves

Ne prenez jamais Risedronaat Sandoz si vous • êtes allergique au risédronate sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. • avez des taux de calcium sanguin inférieur à la normale. • êtes susceptible d'être enceinte, si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. • allaitez. • avez de graves problèmes rénaux.

Adultes

• 1 comprimé par semaine

Mode d'administration

• Prendre le comprimé le même jour chaque semaine
• Au moins 30 minutes avant la première prise d'aliments, d'autres médicaments ou de boissons (autres que de l'eau faiblement minéralisée) de la journée
• Les comprimés doivent être avalés entiers (sans être sucés ni croqués), en position redressée (assise ou debout), avec un verre d'eau faiblement minéralisée
• Ne pas s'allonger durant les 30 minutes qui suivent la prise du comprimé